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Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/123456789/2462

Título : Aplicación de la Filosofía Lean en los procesos de validación de la industria farmacéutica. Caso práctico: Pfizer Venezuela S.A. PGM Valencia – Servicios Técnicos & RFT (6 Sigma)
Autor : Jiménez, Andrés
Cunin Sánchez, Yenny Katherine
Velásquez Di Liberti, José Antonio
Palabras clave : Filosofía Lean
Proceso de validación
Mapa de flujo de valor
Matriz de selección
Diagramas de causa – efecto
6 Sigma
Ingeniería industrial
Issue Date: Oct-2009
Resumen : El presente Trabajo Especial de Grado tiene como objeto la aplicación de la Filosofía Lean al proceso de validación llevado a cabo en Pfizer Venezuela S.A. Este proceso de validación es la forma en que las empresas farmacéuticas presentan ante sus auditores, internos o externos, el comportamiento de los procesos necesarios para la manufactura y obtención del producto final. En principio se realizó la revisión exhaustiva del proceso, buscando las oportunidades de mejora presentes, haciendo comparación con la documentación que describe cada procedimiento y requisitos necesarios, además de los requerimientos de los clientes. Para recabar dicha información se diseño un formato de entrevistas estructuradas, además de la aplicación de las técnicas de observación directa. Luego se procesó toda esta información y se graficaron todas y cada una de las respuestas, para proceder al análisis mediante la utilización de los mapa de flujo de valor (VSM). Se aplicó Tormenta de Ideas, combinado con la elaboración de los diagramas Causa-Efecto, en los que intervino personal perteneciente al proceso de validación y demás departamentos que intervienen y afectan directamente el proceso en estudio, obteniendo un total de 20 posibles desviaciones de las cuales se seleccionaron las tres más críticas, mediante el uso de matrices de priorización y de las causas raíces de estas desviaciones se tomó una a través de una matriz de selección. Finalmente como propuesta se diseño un manual práctico que contiene una metodología derivada del análisis realizado al proceso de validación de Pfizer Venezuela S.A.
URI: http://hdl.handle.net/123456789/2462
Appears in Collections:(Sistemas Productivos) Trabajo de pregrado

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